641章 努力(三更求大票!)(第2/2页)
作品:《我只想当一个安静的学霸沈奇》释过了,可他们非常固执啊,我也没办法,按他们说的做吧,重新招募患者受试对象。”
与患者相比,健康受试者更容易招募,而且健康受试者对试验药物的反应更趋于一致性、混杂因素较少。
因此大多数临床i期试验的受试对象是健康受试者,也就是老屈贴小广告招的那批健康志愿者。
但是,某些新药,比如说细胞毒抗癌药物和大多数基因类药物,考虑到药物的风险、利益,则必须选择有目标疾病的患者为临床试验对象。
沈奇在临床试验申请报告里写的很清楚了,他们实验室研发的三氮杂辛烯素通过调节基因表达,理论上能够对r型贫血起到较好的治疗效果。
基因表达是指基因指导下的蛋白质合成过程,通过化学药物调节基因表达,基因还是你的基因,你并没有突变为另一个人或另一个物种,只不过是在自身基因的基础上得到了强化。
沈奇在技术方案里写的很明白,三氮杂辛烯素的临床i期试验的试验对象,宜选择健康受试者。
然而伦理委员会咔嚓掉了健康受试者的方案。
其实沈奇跟这届燕大人民医院伦理委员会的老大还算熟络,他心中有数,那个老大不留情面的这么做,必然有他的道理。所谓的道理,说白了就是保守呗,不愿承担哪怕一丁点的风险。
……
……
三更求大票啊!
www.。m.